デュピクセント

アトピー性皮膚炎の発症には、免疫細胞が分泌するIL4 (アイ・エル4)とIL13 (アイ・エル13)という物質が大きく関与すると考えられています。IL4やIL13は様々な細胞に働きかけ、結果として、アトピー性皮膚炎の炎症をともなう皮膚症状を引き起こします。

注射治療薬であるデュピクセント(デュピルマブ)は、バイオテクノロジーにより製造された、抗体製剤であり、モノクローナル抗体(分子レベルで同一の構造をもつ抗体という意味です)とよばれます。デュピクセントは、IL4やIL13が標的細胞に働きかけるのを邪魔することにより、アトピー性皮膚炎の炎症をおさえます(図1)。デュピクセントの投与によりアトピー性皮膚炎の皮膚の赤みやかゆみを改善させ、より快適な睡眠を得ることができるなど、患者さんの生活の質も向上することが複数の臨床試験で示されています。

肺の疾患である気管支喘息や、鼻の疾患である副鼻腔炎の一部も、IL4やIL13の働きを抑えると改善することがあり、デュピクセントはこれらの疾患にも使われることがあります。

生後6か月以上(体重5kg以上)のアトピー性皮膚炎をおもちの患者さんで、ステロイドなどの抗炎症作用のある塗り薬を、半年以上しっかり外用しても、十分な効果が得られない場合に検討されます。

アトピー性皮膚炎へのデュピクセントによる治療効果につきましては、日本を含む世界主要施設で行われたCHRONOS試験という臨床試験の結果をお示しします。表1は、ストロングクラスという中等度の強さのステロイド外用を併用したアトピー性皮膚炎の患者さんのうち①デュピクセントの注射を2週間に一度行った群と、②プラセボ(デュピクセントなし)群で16週間後の結果を比較したものです。

この試験ではEASI (Eczema Area and Severity Index)というアトピー性皮膚炎の皮膚症状を面積や、赤みやかき壊しなどを数値化し、複合的に評価する指標を用いて、検討を行っています。
EASI-50、EASI-75、EASI-90というのは、ベースラインから皮膚症状がそれぞれ50%, 75%, 90%改善したということを意味します(すなわち、EASI-90ではもともとの皮膚症状を100とすると、治療後に10となるということを意味します)。

結果として、16週後時点でのデュピクセント投与群での、EASI-50、EASI-75、EASI-90のそれぞれの達成率は80.2%、68.9%、39.6%となっています。プラセボでのそれぞれの達成率は37.5%、23.2%、11.1%とデュピクセントの有意な効果が認められています。

デュピクセントは体重により投与スケジュールや薬剤用量が異なります。各体重の投与スケジュールに関しましては、下記の図をご参照ください。

自己注射指導を受けることによりご自宅でのご自身(患者さんがお子さんの場合は保護者)による注射も可能です。以下に当院でのデュピクセント導入の流れをお示しします。